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基於葛蘭素史克的子宮頸癌疫苗 Cervarix(TM) 臨床結果的數學模型顯示，
接種有望降低子宮頸癌的發生率高達80
(美通社報導)
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/061204/54/7jmi.html
==========================================================================
新華美通倫敦和比利時 RIXENSART 10月30日电：數學模型預測，通過對11至13歲的女孩接種葛蘭素史克
(GSK) 的子宮頸癌疫苗 Cervarix(TM)，有望降低子宮頸癌的發生率高達80%。
這是在現有臨床數據的基礎上得出的。(1)該預測模型分兩個階段構建。
在第一階段，接種葛蘭素史克的子宮頸癌候選疫苗（這種疫苗已經顯示出對抗 HPV（人乳頭狀瘤病毒）
兩種主要的致癌病毒16型和18型(2)的出色表現）預計可使法國子宮頸癌的發生率降低74%。
這一步構成了該模型基礎案例的分析。(1)
在進一步的分析中，這種模型加入了初步證據（即，除了 HPV 疫苗16型和18.2型所表現出的效用之外，
葛蘭素史克的子宮頸癌候選疫苗還顯示出對癌癥前期損害的明顯保護）。當模型增添了這種額外的保護後，
預計可以使子宮頸癌的發病率再下降6%，從而使子宮頸癌的發生率總共降低80%。(1)
這些發現今天被遞交給在丹麥哥本哈根舉行的國際藥物經濟與產出研究學會第九屆歐洲年會(ISPOR)。
在國際藥物經濟學與結果研究協會公布的進一步數據
不僅強調了子宮頸癌對所有女性所造成的主要的健康負擔(3)，(1)，
而且重點突出了其給社會帶來的大量成本，尤其是有關抗子宮頸癌藥物篩選的組織和執行的成本。(5)，(6)
事實上，在國際藥物經濟學與結果研究協會公布的數據表明，疫苗將降低子宮頸癌特定的死亡率、
子宮頸癌病例的數量、臨床前癌病例的數量以及與他們相關的成本。
國際藥物經濟學與結果研究協會前任主席 Lieven Annemans 教授表示：
“正如該模型的結果所標明的，將子宮頸癌病例和死亡率降低高達80%的能力令人備受鼓舞。”
他還表示：“可提供抵抗癌癥導致的乳頭狀瘤病毒(HPV)類型的最廣泛的可能性保護的疫苗接種
是一種令人滿意的戰略，用以減少子宮頸癌的大量健康負擔。因而，我們能夠挽救婦女的生命，
並預計將節省與我們的醫療繫統相關的較高的干涉成本。”
國際藥物經濟學與結果研究協會上公布的數字模型增加了不斷壯大的收集成的分析繫列，
這些分析已經證明了通過使用 GSK 的子宮頸癌候選疫苗--包括面向西班牙(7)、英國(8)
和美國(9)的候選疫苗 -- 而實現的相似的子宮頸癌病例減少的數據。
致編者：
有關子宮頸癌減少的預測是以子宮頸癌候選疫苗在現有的篩選和疾病控制環境中
經過臨床驗證的效用為基礎進行計算的，采用的是該年齡組全部的疫苗接種案例。
數學模型簡介 (1)
為了研究這種候選疫苗的益處，研究者門利用馬爾科夫模型來模擬 GSK 的候選疫苗對宮頸癌的長期預防效果。
這種馬爾科夫模型是利用微軟 (Microsoft(R)) Excel 軟件建立的，
並重復演示11至13歲女孩的年齡同期群(age-cohort)從感染人乳頭狀瘤病毒(HPV)到發展成為宮頸癌的自然歷程。
這個模型模擬了將用於該年齡同期群的疫苗100%添加到當前篩選項目中的效果，
以用來減少宮頸癌病例的數量和消除宮頸癌導致的死亡。所有自然歷程（從感染 HPV 到發展成為宮頸癌）
的轉變概率和篩選模式都出自文獻評論、專家觀點以及法國的官方數據。
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗簡介
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗是為了防止兩種最為流行的能夠導致癌癥的人乳頭狀瘤病毒 (HPV) 類型
（尤其是 HPV 16 和 HPV 18）的傳染和損害而研制的。
在此前對15歲到25歲婦女進行的臨床試驗中，這種疫苗被證實能夠有效的保護這些婦女不受 HPV 16
和 HPV 18 的持續感染、與癌癥前期有關的損害以及良好的抗體反應可持續長達4年半。
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗采用了獲得專利的 AS04 佐劑為配方，
從而確保了這種疫苗擁有高度持久的抗體水平。
此外，葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗使用初期的數據顯示，
它能夠對預防受到第三種和第四種最為流行的導致癌癥的 HPV 類型（即 HPV 45 和 HPV 31）的傳染
起到實質性的保護作用。HPV 類型中的16、18、45和31型對全球宮頸癌中的80%負有不可推卸的責任。
已完成的受控試驗的藥物整體安全特性 (safety profile) 表明，這種疫苗是具有普遍安全性的，
並且日服三次也能讓患者很好地配合治療。
全球有16,000多名婦女已經接種了葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗，
這是作為已完成和正在進行的臨床試驗的一部分內容。它目前的使用已經延伸到了第三階段的臨床試驗當中。
葛蘭素史克於2006年三月份向歐洲藥品評價署 (EMEA) 提交了關於其宮頸癌候選疫苗的營銷應用產品評估。
之後在同一月份在澳大利亞、亞洲的部分地區和拉美提交了其他國際監管文件，
還將在2007年四月份向美國食品與藥品管理局 (FDA) 提交相應文件。
HPV 和宮頸癌簡介
感染 HPV 是很常見的事情；每一個性行為頻繁的女性都面臨感染某種 HPV 的危險，
而這種病毒就可導致宮頸癌。盡管很多種不同的 HPV 都可導致宮頸癌，
而 HPV 16、HPV 18、HPV 45 和 HPV 31 則是全球80%宮頸的元兇。
宮頸癌是一個主要的全球性健康問題，全球每年有500,000例新增病例。
它是全球婦女中的第二大常見癌癥，也是第三大致死因素。每年估計有270,000婦女死於這種病，
並且它是發展中國家婦女面臨的頭號癌癥殺手。
參考資料：
（1） Demarteau N 等。《Long term clinical effect of an HPV-vaccine
for the prevention of cervical cancer in France in relation to
age of vaccination: results from a Markov Model》（法國與注射年齡有
關的 HPV 疫苗對於預防宮頸癌的長期臨床效果：馬爾科夫模型研究結果）。將在隨後的
2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會議上公布。
（2） Harper DM 等。《Sustained efficacy up to 4-5 years of a
bivalent L1 virus-like particle vaccine against human
papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised
control trial》。Lancet 2006；367:1247-1255。
（3） Rogozza R，《Estimating the clinical benefits of HPV- 16/18
vaccination: challenges of modeling predicted cases of cervical
cancer in Poland and Mexico, two countries with differing
degrees of cervical disease and population stability》。將在隨後
的2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會議
上公布。
（4） Rash B，《Comparing Management Patterns And Associated Costs
Women With Abnormal Cervical Cytology In 5 Different Countries》
。將在隨後的2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會
議上公布。
（5） Helms LJ，Melnikow J，《Determing costs of health care services
for cost-effectiveness analyses: the case of cervical cancer
prevention and treatment》。Med Care 1999; 37:652-66。
（6） Insinga RP，Glass AG，Rush BB。《The health care costs of
cervical human papillomarvirus-related disease》。Am J Obstet
Gynecol 2004；191:114-20。
（7） De San Jose S 等。《Adaptation of a Health Economic Model of the
Natural History of HPV Infection and Cervical Cancer for Spain》
。公布於2006年9月3日至7日在布拉格舉行的 International Papillomavirus
Conference 會議上。
（8） Kohli M 等。《Estimating the Long-term Impact of a Prophylactic
Human Papillomavirus (HPV) 16/18 Vaccine on the Burden of
Cervical Disease in the UK》。公布於2006年9月3日至7日在布拉格舉行
的 International Papillomavirus Conference 會議上。
（9） Juday TR 等。《Clinical Benefits Associated with Vaccination
Against Human Papillomavirus: The Contribution of
Cross-Protection》。公布於2006年9月27日至30日在舊金山舉行的
Interscience Conference on Antimicrobial Agents and
消息來源 葛蘭素史克
接種有望降低子宮頸癌的發生率高達80
(美通社報導)
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/061204/54/7jmi.html
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新華美通倫敦和比利時 RIXENSART 10月30日电：數學模型預測，通過對11至13歲的女孩接種葛蘭素史克
(GSK) 的子宮頸癌疫苗 Cervarix(TM)，有望降低子宮頸癌的發生率高達80%。
這是在現有臨床數據的基礎上得出的。(1)該預測模型分兩個階段構建。
在第一階段，接種葛蘭素史克的子宮頸癌候選疫苗（這種疫苗已經顯示出對抗 HPV（人乳頭狀瘤病毒）
兩種主要的致癌病毒16型和18型(2)的出色表現）預計可使法國子宮頸癌的發生率降低74%。
這一步構成了該模型基礎案例的分析。(1)
在進一步的分析中，這種模型加入了初步證據（即，除了 HPV 疫苗16型和18.2型所表現出的效用之外，
葛蘭素史克的子宮頸癌候選疫苗還顯示出對癌癥前期損害的明顯保護）。當模型增添了這種額外的保護後，
預計可以使子宮頸癌的發病率再下降6%，從而使子宮頸癌的發生率總共降低80%。(1)
這些發現今天被遞交給在丹麥哥本哈根舉行的國際藥物經濟與產出研究學會第九屆歐洲年會(ISPOR)。
在國際藥物經濟學與結果研究協會公布的進一步數據
不僅強調了子宮頸癌對所有女性所造成的主要的健康負擔(3)，(1)，
而且重點突出了其給社會帶來的大量成本，尤其是有關抗子宮頸癌藥物篩選的組織和執行的成本。(5)，(6)
事實上，在國際藥物經濟學與結果研究協會公布的數據表明，疫苗將降低子宮頸癌特定的死亡率、
子宮頸癌病例的數量、臨床前癌病例的數量以及與他們相關的成本。
國際藥物經濟學與結果研究協會前任主席 Lieven Annemans 教授表示：
“正如該模型的結果所標明的，將子宮頸癌病例和死亡率降低高達80%的能力令人備受鼓舞。”
他還表示：“可提供抵抗癌癥導致的乳頭狀瘤病毒(HPV)類型的最廣泛的可能性保護的疫苗接種
是一種令人滿意的戰略，用以減少子宮頸癌的大量健康負擔。因而，我們能夠挽救婦女的生命，
並預計將節省與我們的醫療繫統相關的較高的干涉成本。”
國際藥物經濟學與結果研究協會上公布的數字模型增加了不斷壯大的收集成的分析繫列，
這些分析已經證明了通過使用 GSK 的子宮頸癌候選疫苗--包括面向西班牙(7)、英國(8)
和美國(9)的候選疫苗 -- 而實現的相似的子宮頸癌病例減少的數據。
致編者：
有關子宮頸癌減少的預測是以子宮頸癌候選疫苗在現有的篩選和疾病控制環境中
經過臨床驗證的效用為基礎進行計算的，采用的是該年齡組全部的疫苗接種案例。
數學模型簡介 (1)
為了研究這種候選疫苗的益處，研究者門利用馬爾科夫模型來模擬 GSK 的候選疫苗對宮頸癌的長期預防效果。
這種馬爾科夫模型是利用微軟 (Microsoft(R)) Excel 軟件建立的，
並重復演示11至13歲女孩的年齡同期群(age-cohort)從感染人乳頭狀瘤病毒(HPV)到發展成為宮頸癌的自然歷程。
這個模型模擬了將用於該年齡同期群的疫苗100%添加到當前篩選項目中的效果，
以用來減少宮頸癌病例的數量和消除宮頸癌導致的死亡。所有自然歷程（從感染 HPV 到發展成為宮頸癌）
的轉變概率和篩選模式都出自文獻評論、專家觀點以及法國的官方數據。
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗簡介
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗是為了防止兩種最為流行的能夠導致癌癥的人乳頭狀瘤病毒 (HPV) 類型
（尤其是 HPV 16 和 HPV 18）的傳染和損害而研制的。
在此前對15歲到25歲婦女進行的臨床試驗中，這種疫苗被證實能夠有效的保護這些婦女不受 HPV 16
和 HPV 18 的持續感染、與癌癥前期有關的損害以及良好的抗體反應可持續長達4年半。
葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗采用了獲得專利的 AS04 佐劑為配方，
從而確保了這種疫苗擁有高度持久的抗體水平。
此外，葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗使用初期的數據顯示，
它能夠對預防受到第三種和第四種最為流行的導致癌癥的 HPV 類型（即 HPV 45 和 HPV 31）的傳染
起到實質性的保護作用。HPV 類型中的16、18、45和31型對全球宮頸癌中的80%負有不可推卸的責任。
已完成的受控試驗的藥物整體安全特性 (safety profile) 表明，這種疫苗是具有普遍安全性的，
並且日服三次也能讓患者很好地配合治療。
全球有16,000多名婦女已經接種了葛蘭素史克的宮頸癌候選疫苗，
這是作為已完成和正在進行的臨床試驗的一部分內容。它目前的使用已經延伸到了第三階段的臨床試驗當中。
葛蘭素史克於2006年三月份向歐洲藥品評價署 (EMEA) 提交了關於其宮頸癌候選疫苗的營銷應用產品評估。
之後在同一月份在澳大利亞、亞洲的部分地區和拉美提交了其他國際監管文件，
還將在2007年四月份向美國食品與藥品管理局 (FDA) 提交相應文件。
HPV 和宮頸癌簡介
感染 HPV 是很常見的事情；每一個性行為頻繁的女性都面臨感染某種 HPV 的危險，
而這種病毒就可導致宮頸癌。盡管很多種不同的 HPV 都可導致宮頸癌，
而 HPV 16、HPV 18、HPV 45 和 HPV 31 則是全球80%宮頸的元兇。
宮頸癌是一個主要的全球性健康問題，全球每年有500,000例新增病例。
它是全球婦女中的第二大常見癌癥，也是第三大致死因素。每年估計有270,000婦女死於這種病，
並且它是發展中國家婦女面臨的頭號癌癥殺手。
參考資料：
（1） Demarteau N 等。《Long term clinical effect of an HPV-vaccine
for the prevention of cervical cancer in France in relation to
age of vaccination: results from a Markov Model》（法國與注射年齡有
關的 HPV 疫苗對於預防宮頸癌的長期臨床效果：馬爾科夫模型研究結果）。將在隨後的
2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會議上公布。
（2） Harper DM 等。《Sustained efficacy up to 4-5 years of a
bivalent L1 virus-like particle vaccine against human
papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised
control trial》。Lancet 2006；367:1247-1255。
（3） Rogozza R，《Estimating the clinical benefits of HPV- 16/18
vaccination: challenges of modeling predicted cases of cervical
cancer in Poland and Mexico, two countries with differing
degrees of cervical disease and population stability》。將在隨後
的2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會議
上公布。
（4） Rash B，《Comparing Management Patterns And Associated Costs
Women With Abnormal Cervical Cytology In 5 Different Countries》
。將在隨後的2006年10月28日至31日的 ISPOR（國際藥物經濟學與結果研究協會）會
議上公布。
（5） Helms LJ，Melnikow J，《Determing costs of health care services
for cost-effectiveness analyses: the case of cervical cancer
prevention and treatment》。Med Care 1999; 37:652-66。
（6） Insinga RP，Glass AG，Rush BB。《The health care costs of
cervical human papillomarvirus-related disease》。Am J Obstet
Gynecol 2004；191:114-20。
（7） De San Jose S 等。《Adaptation of a Health Economic Model of the
Natural History of HPV Infection and Cervical Cancer for Spain》
。公布於2006年9月3日至7日在布拉格舉行的 International Papillomavirus
Conference 會議上。
（8） Kohli M 等。《Estimating the Long-term Impact of a Prophylactic
Human Papillomavirus (HPV) 16/18 Vaccine on the Burden of
Cervical Disease in the UK》。公布於2006年9月3日至7日在布拉格舉行
的 International Papillomavirus Conference 會議上。
（9） Juday TR 等。《Clinical Benefits Associated with Vaccination
Against Human Papillomavirus: The Contribution of
Cross-Protection》。公布於2006年9月27日至30日在舊金山舉行的
Interscience Conference on Antimicrobial Agents and
消息來源 葛蘭素史克
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